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广西应急备案23个防疫紧缺第一类医疗器械产品

广西新闻网南宁3月14日讯(通讯员 许恒)广西药品监管局出台支持打赢新冠肺炎疫情防控阻击战促进经济平稳运行“14条”硬核措施以来,截至3月13日,广西已应急备案15家企业23个紧缺防疫第一类医疗器械产品,有力支持企业扩产转产。

疫情发生前, 广西无一家企业生产医用隔离眼罩、医用隔离面罩、隔离衣等防疫紧缺第一类医疗器械。2月14日,广西药品监管局出台支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行“14条”硬核措施。其中对“第一类医疗器械实施应急备案”做出明确规定:“各市市场监管局(相关市行政审批局)对防控急需第一类医疗器械,如医用隔离眼罩、医用隔离面罩和隔离衣等,允许企业同时提交第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案申请,符合备案的,同日办结。”

措施施行后,各市市场监管局(行政审批局)、广西药品监管局各检查分局加强指导帮扶,推动医用隔离眼罩、医用隔离面罩、隔离衣等最快速度投产上市并扩产扩能,为防疫输送合格“弹药”,全力服务疫情防控需要。

目前在广西已应急备案15家企业23个紧缺防疫第一类医疗器械产品中,生产医用隔离眼罩或面罩的企业有7家,生产隔离衣的企业有9家,基本满足我区疫情防控紧缺第一类医疗器械产品供应需求。

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